科谊疫苗已启动23价肺炎球菌多糖疫苗III期临床试验
2023-08-30
来源:
科谊疫苗(06660)公布,,,于2023年8月28日,,,,集团23价肺炎球菌多糖疫苗III期随机、、、、盲法、、、、同类疫苗对照设计临床试验,,,,在四川省南部县疾病预防控制中心启动。。本研究将在四川省两个现场和山东省一个现场开展,,,,计划入组 1,920例2岁及以上健康受试者。。。。
据悉,,此23价肺炎球菌多糖疫苗的I期临床试验已于2021年12月在四川省南部县疾病预防控制中心启动。。截至目前已获得的安全性和免疫原性分析结果表明,,本品安全性良好,,,,且显示了较好的免疫原性。。。。
此23价肺炎球菌多糖疫苗适用于2岁以上人群(特别是60岁以上老年人群)侵袭性肺炎球菌疾病的预防。。。该疫苗中含有23种肺炎球菌血清型多糖抗原,,,可以预防肺炎球菌感染引起的肺炎、、脑膜炎、、中耳炎及菌血症等,,覆盖了最常报道的引起肺炎球菌疾病的近90%的血清型。。。。
从半年报获悉,,,2023年公司的疫苗研发方面将取得预期重大进展。。。公司研发管线中有针对14个疾病领域的23款在研疫苗,,,,已有9个品种一共取得14个临床批件。。。
其中,,重磅大单品13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)已完成III期临床全程接种和采血、、23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)已经启动III期临床试验、、、冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)已于2022年10月取得临床批件,,,并于2023年7月启动III期临床试验,,,以及A、、、、C、、、、Y及W135群脑膜炎球菌结合疫苗(俗称四价结合流脑疫苗)(MCV4)已于2023年2月启动I期临床试验,,,预计2024年启动III期临床。。针对二价Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗的海外III期临床试验正处于收尾阶段,,,,EV71-CA16二价手足口病疫苗(人二倍体细胞)已进入临床。。
此外,,配套产能建设也已完成,,,,肺炎疫苗、、无血清Vero细胞狂犬疫苗、、人二倍体狂犬疫苗、、、、流脑疫苗生产基地均已建成,,,相关临床样品均在生产基地生产,,加速新产品的上市步伐。。。。新产品上市进入冲刺阶段。。
据悉,,此23价肺炎球菌多糖疫苗的I期临床试验已于2021年12月在四川省南部县疾病预防控制中心启动。。截至目前已获得的安全性和免疫原性分析结果表明,,本品安全性良好,,,,且显示了较好的免疫原性。。。。
此23价肺炎球菌多糖疫苗适用于2岁以上人群(特别是60岁以上老年人群)侵袭性肺炎球菌疾病的预防。。。该疫苗中含有23种肺炎球菌血清型多糖抗原,,,可以预防肺炎球菌感染引起的肺炎、、脑膜炎、、中耳炎及菌血症等,,覆盖了最常报道的引起肺炎球菌疾病的近90%的血清型。。。。
从半年报获悉,,,2023年公司的疫苗研发方面将取得预期重大进展。。。公司研发管线中有针对14个疾病领域的23款在研疫苗,,,,已有9个品种一共取得14个临床批件。。。
其中,,重磅大单品13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)已完成III期临床全程接种和采血、、23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)已经启动III期临床试验、、、冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)已于2022年10月取得临床批件,,,并于2023年7月启动III期临床试验,,,以及A、、、、C、、、、Y及W135群脑膜炎球菌结合疫苗(俗称四价结合流脑疫苗)(MCV4)已于2023年2月启动I期临床试验,,,预计2024年启动III期临床。。针对二价Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗的海外III期临床试验正处于收尾阶段,,,,EV71-CA16二价手足口病疫苗(人二倍体细胞)已进入临床。。
此外,,配套产能建设也已完成,,,,肺炎疫苗、、无血清Vero细胞狂犬疫苗、、人二倍体狂犬疫苗、、、、流脑疫苗生产基地均已建成,,,相关临床样品均在生产基地生产,,加速新产品的上市步伐。。。。新产品上市进入冲刺阶段。。
