公告 | 13价肺炎结合疫苗已提交上市注册预申请
2024-03-01
来源:科谊疫苗
本公司董事会(「董事会」)欣然宣布,,于2024年2月29日,,,本集团13价肺炎结合疫 苗,,已提交上市注册预申请,,,,计划本年度正式完成申报上市。。。。 13价肺炎结合疫苗主要用于6周龄至5岁婴幼儿和儿童,,,预防该疫苗包含的13种肺 炎血清型引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、、、、脑膜炎、、败血症和菌血症)。。。肺 炎疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因,,世界卫生组织(「世卫组织」) 将儿童肺炎疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病,,,并推荐使用13价肺炎结合 疫苗进行接种。。。。在世卫组织可用疫苗预防的疾病分级中,,,,肺炎系列产品处于「极 高度优先」级别。。。因此13价肺炎结合疫苗市场前景巨大,,上市后将供不应求。。本 集团肺炎系列疫苗GMP车间已建设完成,,,满足国际化标准,,,,该款13价肺炎结合疫 苗的III期临床样品均在标准化车间生产
