|

mRNA RSV疫苗体液免疫、、 细胞免疫显著高于国际上市产品 已在美国申报临床

2025-02-05 来源:科谊疫苗

本集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,,利用mRNA技术平台优势,,,,通过持续的技术创新,,,,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,,,,mRNARSV(呼吸道合胞病毒)疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床。。。。临床前动物试验中,,,,第三方检测单位的检测结果显示:本集团mRNARSV疫苗特异性IgG抗体滴度、、真病毒中和抗体效价、、特异性T细胞免疫,,,均显着高于国际上市的mRNARSV对照疫苗。。。


RSV是常见的呼吸道感染病原体,,,具有高度传染性,,,,在全球范围内广泛流行,,,,RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因,,,,也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。。。同时感染过RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性。。。目前,,,全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药,,接种疫苗进行主动免疫预防是避免RSV重症感染的有效手段。。。中国尚无RSV疫苗获批上市,,,2023年度RSV疫苗的全球销售额为24.6亿美元,,,,根据行业顾问灼识咨询预测,,预计到2030年,,,RSV疫苗在全球的市场规模将达到约167亿美元。。。。该产品如进展顺利,,将加快本集团的国际化步伐,,,,并给本集团带来可观的业绩增长。。。。


本集团是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,,,,也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业,,,具有成熟的mRNA疫苗研发体系。。同时,,本集团已建立完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间,,,该mRNA技术平台上已经过上万例mRNA疫苗产品的人体临床试验数据验证。。本集团现已打通mRNA疫苗研发、、、、生产等全生命周期的流程,,在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,,加快疫苗产品的商业化进程。。。
站点地图