科谊疫苗于《npj Vaccines》发表最新mRNA狂犬疫苗临床前研究数据:仅需两针,,,提供100%安全有效的免疫保护
2024-07-24
来源:中国网财经
据科谊疫苗(06660.HK)消息,,,科谊疫苗副总裁兼首席研究官张凡、、、、科谊丽凡达总经理彭育才等日前在国际权威学术期刊《npj Vaccines》发表了mRNA狂犬疫苗LVRNA001的临床前研究数据:仅需接种两针,,,即可提供100%安全有效的免疫保护。。这为推进人用狂犬病mRNA疫苗的下一阶段研究奠定了坚实基础。。。
此次刊发在国际权威学术期刊《npj Vaccines》的论文,,,从临床前安全性和有效性两个层面充分展示了LVRNA001的优势和特点。。
犬和小鼠暴露前免疫和暴露后免疫的保护效力试验表明,,,,LVRNA001一针或两针免疫,,,,即可以更快的速度刺激产生更高水平的保护性中和抗体,,,与五针法的灭活疫苗相比,,,,对超高剂量的狂犬病病毒攻毒表现出了更高的保护效力。。。
安全性评估是研究性新药(IND)申请的强制性要求。。。。在对小鼠的急性毒性研究中,,,单次免疫LVRNA001(10或50 μg)不会引起明显的毒性体征。。对食蟹猴的重复给药毒性研究也表明,,,,低剂量和高剂量都具有良好的耐受性。。同时,,,,大鼠生殖毒性研究表明,,,,LVRNA001给药不会影响怀孕的大鼠或其子代,,,,也不会产生生殖或发育毒性。。
总体而言,,,,科谊疫苗在研的LVRNA001可以更快的速度产生更高水平的保护性中和抗体并提供体内保护,,,,同时表现出良好的安全性,,,表明LVRNA001是狂犬病的有利候选疫苗。。。
据公司此前公告,,,,科谊疫苗是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,,也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业,,具有成熟的mRNA疫苗研发体系,,已研发了包括狂犬、、、、呼吸道合胞病毒(RSV)、、、、带状疱疹等数款mRNA候选疫苗。。。。目前,,,科谊已建立了完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间,,,在mRNA技术平台上生产的疫苗也已经过临床试验验证。。。。
此次刊发在国际权威学术期刊《npj Vaccines》的论文,,,从临床前安全性和有效性两个层面充分展示了LVRNA001的优势和特点。。
犬和小鼠暴露前免疫和暴露后免疫的保护效力试验表明,,,,LVRNA001一针或两针免疫,,,,即可以更快的速度刺激产生更高水平的保护性中和抗体,,,与五针法的灭活疫苗相比,,,,对超高剂量的狂犬病病毒攻毒表现出了更高的保护效力。。。
安全性评估是研究性新药(IND)申请的强制性要求。。。。在对小鼠的急性毒性研究中,,,单次免疫LVRNA001(10或50 μg)不会引起明显的毒性体征。。对食蟹猴的重复给药毒性研究也表明,,,,低剂量和高剂量都具有良好的耐受性。。同时,,,,大鼠生殖毒性研究表明,,,,LVRNA001给药不会影响怀孕的大鼠或其子代,,,,也不会产生生殖或发育毒性。。
总体而言,,,,科谊疫苗在研的LVRNA001可以更快的速度产生更高水平的保护性中和抗体并提供体内保护,,,,同时表现出良好的安全性,,,表明LVRNA001是狂犬病的有利候选疫苗。。。
据公司此前公告,,,,科谊疫苗是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,,也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业,,具有成熟的mRNA疫苗研发体系,,已研发了包括狂犬、、、、呼吸道合胞病毒(RSV)、、、、带状疱疹等数款mRNA候选疫苗。。。。目前,,,科谊已建立了完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间,,,在mRNA技术平台上生产的疫苗也已经过临床试验验证。。。。
