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科谊疫苗一月内两款mRNA大单品疫苗申报临床 有望带来业绩大幅增长

2025-02-12 来源:经济参考报
继mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床后不久,,,,科谊疫苗2月11日公告,,其自主研发的mRNA带状疱疹疫苗已向中国药品监督管理局药品评审中心(CDE)申报临床。。近一个月以来,,,,科谊两个重磅大单品mRNA疫苗陆续取得积极进展。。

单就这两款重磅大单品的优势来看,,,,临床前动物试验中,,第三方检测单位的检测结果显示,,,,科谊疫苗的mRNA带状疱疹疫苗,,其特异性T细胞免疫、、、、特异性IgG抗体滴度以及膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度,,均显著高于市售的重组亚单位对照疫苗。。。。科谊的 mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、、、真病毒中和抗体效价、、特异性T细胞免疫,,均显著高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。。。

从mRNA平台整体优势来看,,科谊疫苗更是具有国内领先水平。。。科谊疫苗是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,,,具有成熟的mRNA疫苗研发体系,,,,该mRNA技术平台上已经过上万例mRNA疫苗产品的人体临床试验数据验证。。科谊现已打通mRNA疫苗研发、、生产等全生命周期的流程,,在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,,,,加快疫苗产品的商业化进程。。。

业内人士表示,,,科谊疫苗在mRNA带状疱疹疫苗、、mRNA RSV疫苗研发上的快速推进,,,,体现了科谊mRNA技术平台的优势,,,,加速了公司进军国际市场的步伐,,,有望带来业绩大幅增长。。。。

更值得一提的是,,,科谊疫苗此前曾披露公告称,,,,公司正在利用AI进行疫苗的抗原结构、、mRNA序列设计等工作。。。基于mRNA技术平台布局包括但不限于mRNA RSV疫苗、、mRNA带状疱疹疫苗、、、、mRNA迭代狂犬病疫苗等,,,,研发方向也考虑向肿瘤类疫苗等非传染病领域拓展。。。。
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